问题疫苗流向何处?30省份回应 多地停用(持续更

2019-10-14 21:27 来源:未知

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近几日,随着狂犬病疫苗生产记录造假、百白破疫苗检验不合格两起长生问题疫苗事件曝光,引起广大市民对疫苗安全的密切关注,微信朋友圈、各大媒体都相继转发报道“问题疫苗”事件。

中新网客户端7月24日电 综合消息,近日,随着狂犬病疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵,公众对疫苗安全关注度日渐升高。问题疫苗究竟流向了何处?这些省份一一做出了回应。

铜仁广大市民心里也写着无数个大大的问号,两个批次“问题疫苗”是否流入铜仁?我们打的疫苗是真安全吗?接下来是不是该停止打疫苗?7月23日,记者带着问题采访了市疾控中心办公室主任李晓明。

长春长生问题疫苗事件曝光

铜仁是否有流入“问题疫苗”?

7月15日,国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

答:铜仁市疾控中心通过“贵州省预防接种管理系统”彻查全市入库疫苗,经查,确定所有涉事疫苗均未流入我市。历来,我市的一类疫苗都是实行省级统一采购,逐级下发的方式。经调查,贵州省未流入“问题疫苗”,而我市亦未采购过长春长生涉事批次的百白破疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。二类疫苗是以省级统一招标,建立采购平台,各区县自行在平台上采购,供应各接种单位。7月16日,省疾控中心下发《对长春长生生物科技有限公司2018年贵州省二类疫苗集中采购中标疫苗的供应使用情况进行摸底调查的通知》,我市按省级统一部署,开展长春长生生产的狂犬病疫苗使用情况调查,并配合长春长生生物科技公司召回该公司生产的所有狂犬病疫苗,经监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。

国家药品监督管理局要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

同时,省疾控中心也就“问题疫苗”作出回应,经调查,贵州省没有采购使用涉事批次的百白破疫苗,更没有涉事批次的狂犬病疫苗,所以市民可放心。

通告称,国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

此外,因吸附无细胞百白破联合疫苗违反“禁止生产、销售劣药”规定,长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,累计被罚没344万元。

答:国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题是“效价测定”项不符合规定,即效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

22日晚,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

打了“问题疫苗”后,会产生什么后果?是否会有后遗症?

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。疫苗常见不良反应主要有局部红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微,而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

同日早些时候,国家药监局负责人也就此事进行了通报,表示会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

疫苗产生不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,所以后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

24日,长春市公安局长春新区分局在其官方微信发布消息,7月24日,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。

如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?

吉林省疾控中心:吉林省没有涉事批次疫苗

答:疫苗接种记录中标注了疫苗批次和企业,家长可查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

吉林省疾病预防控制中心24日在其微信公众号发布通告,称根据2017年11月3日国家食药监局发布的信息,百白破疫苗效价指标不符合标准规定的两批疫苗并没有流入吉林省。

被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。儿童预防接种证的第一页都标注了孩子户口所属接种单位的电话,家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可结合孩子接种次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

凡在吉林省预防接种单位接种疫苗的儿童,均未接种涉事百白破疫苗。

孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?

湖北疾控称无涉事批次疫苗 已全面停用长春长生狂犬疫苗

答:能打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,

24日下午,湖北省疾控中心针对长春长生生物疫苗事件发布通知:湖北无涉事批次疫苗,已全面停用长春长生狂犬病疫苗。

目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题,而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到。

通知称,湖北省自7月16日起,已全部停用封存长春长生狂犬病疫苗。同时,已紧急协调和开启湖北省第二类疫苗集中采购系统,应急采购其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供应平稳。

孩子接种的其他类别疫苗也是涉事企业的,是否需要补种?

河北:不合格百白破疫苗流向石家庄、廊坊和定州三市

答:其他疫苗其他批次目前都没有出现问题,疫苗补种本就存在一定的风险,建议广大家长不要盲目补种。按照国家《狂犬病暴露预防处置规范》要求,如已接种了长春长生其他批次狂犬病疫苗部分剂次的群众,可选择采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接种一剂疫苗的程序,完成后续剂次的接种。对于已全程接种长春长生其他批次狂犬病疫苗的群众,暂不建议重新接种。

7月23日,河北疾控中心在官网发布消息称,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

为了防止接种到“问题疫苗”,可以不给孩子打疫苗么?

为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。

答:接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,不能因害怕而放弃疫苗接种,应按时带孩子进行免疫接种。另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。

此外,7月21日,据河北广播电视台官方微信@河北综合广播报道,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。

据国家药监局监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

山东:不合格百白破疫苗流向8市,已接种247359支

据大众日报援引山东省疾控中心消息,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

7月18日,山东省疾病预防控制中心官方微信@山东疾控发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

广东:并未购进涉事批次疫苗

广东省疾控中心专家22日回应称,目前该省并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:未采购长春长生两款问题疫苗

北京市疾控中心表示,两款问题疫苗在北京均没有招标采购。

浙江:未发现问题疫苗流入

浙江省食品药品监督管理局7月22日晚表示,经对浙江省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药监局通报的长春长生生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病预防控制中心官方微信公众号“上海疾控”发布消息称,上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

上海疾控中心称,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南:暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗

7月17日,据大河网报道,负责长春长生疫苗在河南的推广、代储和代运的河南大润生物药业有限公司告知,该公司在7月15日下午5时,已经通知到河南区域所有在用长春长生狂犬病疫苗的县级疾控中心,要求他们暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗。

上述报道称,截至7月17日中午12时,河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是141380.8人份,据估,这占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。

7月18日,河南省疾病预防控制中心官方微信@河南疾控发布消息称,河南境内没有涉事疫苗。在@河南疾控发布的答疑文章中,河南疾控称,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。

海南省疾控中心提醒,如已接种了该企业的冻干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种;已经完成全程接种的,等待国家药品监督管理局进一步通知,目前不建议重新接种。

重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗

7月18日,重庆市疾病预防控制中心微信公众号@重庆疾控发布消息称,自7月15日,重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。

山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称,根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知,全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。

全省各接种点正在按照国家卫生健康委疾控局的意见,为已经接种了长春长生狂犬病疫苗的接种者,选用其他厂家的狂犬病疫苗,按原接种程序继续接种。

广西疾控中心:涉事批次疫苗未流入广西

广西壮族自治区疾病预防控制中心24日称,涉事的百白破疫苗、狂犬病疫苗没有流入广西。

广西疾控中心称,广西区内使用的所有第一类疫苗(国家免疫规划疫苗,免费接种)和二类疫苗均为中国食品药品检定研究院检定合格的产品,安全性和有效性是有保证的。

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